Bioensayos de Citotoxicidad y Genotoxicidad en dispositivos médicos Res 0486/12 (STAN CONICET)
En este STAN se efectúan diferentes controles, mediante diferentes bioensayos, a distintos productos biomédicos producidos y/o desarrollados por empresas nacionales. Estos controles se ajustan a las normas ISO 10993, más específicamente aquellas realizadas in vitro tales como: Citotoxicidad (ISO 10993-5) y genotoxicidad (ISO 10993-3).
Los resultados se entregan en un informe detallado el cual consta de una introducción, descripción de las técnicas utilizadas, resultados y conclusiones. Generalmente, el ANMAT solicita este tipo de informes a las empresas conjuntamente con otros estudios para la aprobación del producto para su uso y comercialización en humanos.
Contacto: cultivos@imbice.gov.ar